|
"Я был лысым..."
Ни одно запатентованное средство от облысения не оживляло столько угасших надежд, столько Rogaine (за пределами США называется Regaine}, зарегистрированный Upjohn Company в 1996 г. Возможно, причина энтузиазма потребителей заключалась в том, что Rogaine стал первым официально одобренным "средством для ращения волос", которое можно было купить без рецепта и применять самостоятельно. Всего лишь за 5 лет до этого, в 1990 г. американское Управление по пищевым продуктам и лекарствам (Food and Drug Administration — FDA) запретило продажу таких средств, мотивируя свое решение тем, что потеря волос — дело серьезное и требует лечения. Всем ясно, что слово "лечение" подразумевает визит к врачу, медицинское обследование и лекарственные средства. Никаких чудодейственных лосьонов! Так директива FDA ограничила задачи косметических средств и оставила им всего лишь улучшение внешнего вида волос, защиту их от неблагоприятных воздействий, визуальное увеличение объема прически и прочее в том же духе.
Человеку трудно жить без надежды, и ее не так легко у него отнять. Люди, теряющие волосы, не считают себя больными, неохотно идут к врачу и готовы попробовать все, что можно купить без рецепта. Надежда порождает спрос, и на рынке появляются все новые косметические средства, стимулирующие рост, укрепляющие корни и восстанавливающие жизненную силу ослабленных волос. Обещания вернуть волосы или хотя бы остановить их выпадение слышатся и со стороны альтернативной медицины, к которой обращаются все лишенные надежды.
И все же, в том, что касается борьбы с облысением, мнение FDA до недавнего времени было непреклонно — только лекарство и только по рецепту. И вот, положение начало меняться. Дело в том, что Rogaine занимает явно промежуточное положение между косметикой и лекарствами — с официальных позиций, он является лекарством, правда, безрецептурного отпуска, а с точки зрения потребителей, ничем не отличается от косметического средства. Действительно, Rogaine вы можете назначить себе сами и применять сколь угодно долго, так как он не имеет побочного действия и не токсичен. Rogaine бесцветен, не имеет запаха, быстро впитывается, так что вы можете наносить его на волосы прямо перед тем, как выйдете из дома. По внешнему виду — это жидкий лосьон в симпатичных флаконах, очень удобный в применении.
И тем не менее под торговой маркой Rogaine скрывается самое настоящее лекарство — миноксидил — мощное гипотензивное средство. При приеме внутрь миноксидил не столь безобиден, как при наружном использовании. Во всяком случае, врачи, зная о побочных эффектах миноксидила, применяют его только в случае тяжелой гипертонии, когда все другие средства бессильны. При приеме миноксидила могут наблюдаться отеки, тахикардия, головная боль, застойная недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда и... усиленный рост волос по всему телу (гипертрихоз).
Патогенез гемодинамических нарушений при приеме миноксидила проблемы не представлял. Здесь все было ясно — и причины, и механизм. Вот гипертрихоз заставил ученых призадуматься. Результатом этих раздумий стала идея попробовать применять миноксидил местно и использовать для лечения облысения. Идея оказалась удачной, так как при местном применении все побочные эффекты миноксидила исчезли, а влияние на рост волос, напротив, стало более выраженным. Первыми действие нового препарата испробовали бесхвостые макаки, которые являются хорошей моделью человеческой андрогенной алопеции. На такой модели результаты можно оценивать с применением биопсии и без всякого субъективизма со стороны испытуемых. Микроскопический анализ волосяных фолликулов показал, что под влиянием 2%- и 5%-го растворов миноксидила: 1) фолликулы пушковых волос увеличиваются до состояния средних или даже терминальных фолликулов (эффект усиления роста волос); 2) фаза роста терминальных фолликулов продлевается (замедление облысения).
Наиболее чувствительными к миноксидилу оказались юные макаки на ранней стадии облысения, и хуже всего восстановление волос происходило у пожилых макак с длительно существующей лысиной. Отмена препарата вызывала достаточно быструю деградацию фолликулов. При возобновлении лечения рост фолликулов начинался вновь. Дополнительные исследования in vitro показали, что рост фолликулов под влиянием миноксидила сопровождается усилением синтеза ДНК, что говорит о прямом влиянии миноксидила на процессы пролиферации. Надо сказать, что ни одно из ранее существующих средств от облысения не влияло на фолликулы напрямую. Даже антиандрогены, такие, как финастерид (Propecia), скорее приостанавливали облысение, защищая волосяные фолликулы от влияния дигидротестостерона, нежели стимулировали появление новых волос.
Результаты, полученные на макаках, очень воодушевили исследователей. С конца 80-х годов начинается волна клинических испытаний нового препарата, которые проводятся во многих странах мира (в США, Европе, Китае и Австралии и т. д.). Основная масса исследований проводится учеными из Upjohn Company, которой и принадлежит честь создания препарата Rogaine. Клинические испытания дали практически те же результаты, что" и опыты на макаках. Правда, человек оказался менее удачным объектом для исследования, чем бесхвостые макаки, из-за хорошей внушаемости и сильно выраженного субъективизма. Например, в одном из исследований усиление роста волос отметили у себя 102 испытуемых, в то время как, по оценкам самих исследователей, положительный эффект наблюдался лишь у 89 пациентов. Самым интригующим моментом в клинических испытаниях миноксидила оказался эффект плацебо. В исследовании, проведенном Upjohn Company в 1993 г., он оказался очень выраженным. Испытания проводились двойным слепым методом, то есть ни врачи, ни пациенты не знали, в каких флакончиках находится миноксидил. Целью исследования была эффективность миноксидила при андрогенной алопеции у женщин. В 10 различных клиниках испытания препарата проводились на 346 пациентках. Все продолжалось 32 недели, то есть масштабы исследования были вполне солидными. В результате в группе, получавшей миноксидил, наблюдался объективно подтвержденный рост волос у 44% пациентов, а в группе плацебо — у 29%. Еще интереснее были результаты субъективной оценки. В группе миноксидила положительный эффект отметили 55% пациентов, а в группе плацебо — 41% (то есть в обеих группах оказалось 10% людей, которые только "почувствовали", что волос стало больше).
Тем не менее большое число клинических испытаний миноксидила все же позволило сделать некоторые выводы.
1. Миноксидил может использоваться для восстановления роста волос при андрогенной и очаговой алопеции.
2. Лечение миноксидилом дает первые результаты через четыре месяца и стабилизацию роста волос через 12 месяцев.
3. Рост волос сохраняется все время, пока пациент применяет миноксидил. При отмене препарата облысение начинается снова.
4. Наилучшие результаты лечение миноксидилом дает при женской андрогенной алопеции и у мужчин с небольшой пролысиной на макушке.
5. Ранние стадии облысения лечатся лучше, чем длительно существующая гладкая лысина.
6. Миноксидил, применяемый наружно, безопасен и не вызывает системных эффектов даже при длительном использовании. Кожные реакции, такие как, сухость кожи и раздражения, встречаются редко и быстро проходят.
Итак, почти 10 лет клинических испытаний подтвердили эффективность миноксидила. Однако механизм его действия до сих пор полностью не выяснен.
Первые гипотезы связывали воздействие миноксидила на волосы с его сосудорасширяющим эффектом. Предполагалось, что усиление роста волос вызвано расширением сосудов, питающих корень волоса. Однако этот эффект, хотя и несомненно значимый, не мог объяснить весь спектр влияния минокисдила на волосы. Тогда ученые попытались найти связь между механизмом расширения сосудов и ростом волоса. И такая связь была найдена. Оказалось, что как сосудистым тонусом, так и сменой фаз роста волос управляют калиевые каналы. Калиевый канал — это белок, который отвечает за транспорт ионов К+ через мембрану клетки. Изменение потока ионов калия меняет мембранный потенциал (заряд), что приводит к изменению потоков других ионов, в частности, кальция. В сосудах изменение концентрации внутриклеточного кальция служит сигналом для синтеза окиси азота (NO) — эндогенного вазодилятатора. Миноксидил открывает калиевые каналы, активируя поток калия и кальция внутрь клетки, вслед за этим происходит выброс окиси азота, появление которой вызывает расширение сосудов. Таким образом, миноксидил вызывает повышение концентрации NO подобно знаменитой "Виагре". Кстати, еще до появления "Виагры" аппликациями миноксидила лечили импотенцию, причем побочных эффектов было гораздо меньше.
На сегодняшний день получено много экспериментальных доказательств того, что активация калиевых каналов вызывает удлинение фазы роста волоса. Пока не ясно, задействована ли в этом процессе NO, или здесь работают другие механизмы. Одно несомненно — средства, способные изменять проницаемость клеточной мембраны для ионов калия, будут также влиять и на рост волос. Доказательством служит то, что аналоги миноксидила, гипотензивное действие которых основано на активации калиевых каналов, — пинацидил (pinacidil), диазоксид (diazoxide), кромакалим (cromakalim), никорандил (nicorandit) — также вызывают продлевание фазы роста волосяного фолликула.
Циклический характер роста волос является одновременно причиной облысения и источником надежды для лысеющих людей. Каждый фолликул может находиться в трех различных фазах жизненного цикла: анаген, катаген и телоген. Анаген — это время, когда волосяной фолликул производит волос. В стадии анагена, которая длится несколько лет, обычно находится 85% волосяных фолликулов. Катаген — время деградации фолликула. Рост волоса останавливается, и корень волоса приобретает характерную форму луковицы. Эта фаза продолжается несколько недель. В телогене волос отделяется от корня и медленно продвигается к поверхности кожи. В стадии телогена находится примерно 15% волос. Именно эти волосы вычесываются расческой и застревают в водостоке при мытье головы. Нормальная потеря волос составляет 70-80 штук в день. При андрогенной алопеции продолжительность фазы роста сокращается. Фолликулы не достигают максимальной величины и поэтому начинают производить тонкий и слабый волос. Сокращение фазы роста приводит к тому, что процент волос, находящихся в этой стадии, уменьшается, а число фолликулов в фазе телогена увеличивается. При микроскопическом исследовании видны миниатюризированные, атрофичные фолликулы, которые являются характерным признаком андрогенной алопеции. Миноксидил, удлиняющий фазу роста волоса, позволяет фолликулу увеличится настолько, чтобы начать производить нормальный волос. Так как требуется время, чтобы значительное число волос оказалось в фазе роста, эффект миноксидила заметен лишь спустя месяцы после начала использования препарата. Через 12 месяцев число волос, вошедших в фазу роста, уже не увеличивается и эффект стабилизируется. Отмена миноксидила выключает механизм, активирующий калиевые каналы. Это напоминает эффект внезапно захлопнувшегося окна в комнате с плохой вентиляцией, Лишенные потока калия, клетки волосяного фолликула вновь подвергаются действиям всех тех факторов, что вызывали сокращение фазы роста волоса. В результате, облысение возобновляется. Ни одно лекарство не может обещать 100% исцеления, и миноксидил — не исключение. Кому-то он помогает, а кому-то — нет. Порой миноксидил вызывает появление легкого пушка на облысевших участках вместо косметически приемлемого роста волос. Женщинам он помогает лучше, чем мужчинам, и лысеющим — лучше, чем абсолютно лысым. И все же, если речь идет о женской андрогенной алопеции, которая сопровождается поредением и истончением волос, или о начальных стадиях мужской андрогенной алопеции, которая началась поредением волос на макушке, попробовать стоит, так как шансы на успех очень велики.
Строго говоря, нельзя говорить о том, что миноксидил лечит алопецию. Миноксидил позволяет волосам расти... до тех пор, пока вы его используете. Он даст стойкий эффект лишь в том случае, если за время лечения факторы, вызывающие облысение, перестанут работать. Такое возможно лишь при единственной разновидности облысения — очаговой алопеции. В случае андрогенной алопеции приходиться выбирать: либо всю жизнь пользоваться лосьоном Rogaine, либо махнуть рукой на растущую лысину. Впрочем, есть еще один вариант...
Клинические испытания миноксидила вызвали немало удивления у исследователей. Мало кто предполагал, что эффект плацебо может быть таким серьезным. Оказывается, у 30% людей рост волос может быть вызван совершенно инертным веществом. При этом его эффективность будет всего на 15% ниже, чем у миноксидила. К 30% впечатлительных людей, волосы которых начинают расти от одного внушения, надо прибавить 10% тех, кому просто кажется, что шевелюра стала гуще. Сделав эти несложные расчеты, мы увидим, что хорошо прорекламированное средство от облысения, даже не имеющее под собой никакой научной основы, будет восприниматься как эффективное 45% потребителей. При этом у большинства из них действительно наступит улучшение. Это говорит о том, что американское. Управление по пищевым продуктам и лекарствам явно недооценило эффект плацебо. Может быть, не стоило запрещать чудесные лосьоны .против облысения. Тем более что действие подобных средств, основанное на внушении, может быть гораздо более долговременным, чем эффект миноксидила. Многие люди приходят в ужас, когда слышат, что им теперь всю жизнь придется покупать Rogaine. И не так плохо, если исцеление или, по крайней мере, видимость исцеления им принесет какое-нибудь "новейшее патентованное средство", реклама которого начинается словами: "Я был лысым...".
|
Вход
Регистрация
FAQ
Поиск
